目的 分析国内临床试验管理研究领域的研究主题和热点主题的演化过程,揭示其研究现状.方法 本文采用潜在狄利克雷分布模型(Latent Dirichlet Allocation,LDA)对本领域的研究文献进行主题分析,根据主题生命周期坐标图识别热点主题,基于不同发展阶段热点主题所属文献的关键词分析主题内容的演化脉络.结果 国内临床试验管理领域的主要研究主题有13个.按研究内容可分为两类:临床试验的质量管理类和临床试验受试者权益保护类;按主题的发展类型可分为:5个具有进一步发展潜力的潜在主题、4个具有分化趋势的衰退主题和4个热点主题.热点研究主题的演化脉络既有自身特点,也呈现出一些共性特征.结论 近年来,我国临床试验管理的研究快速发展.热点主题中,临床试验机构管理研究的落脚点从宏观向微观转变、信息管理系统的设计从独立系统转向多系统的融合开发、受试者的权益保护研究的侧重点在发生变化、受试者依从性研究从关注生理向关注心理转变.
作者：邰杨芳；陈扬嫒；郭樱；王紫琼；王君慧
来源：现代预防医学 2022 年 49卷 9期
