人工智能在医疗器械、康复辅具和一般健康产品领域发展迅速，对于实现医学诊疗与健康服务的自动化与智能化，提高服务效率和质量具有重大意义。人工智能算法自身的安全性和有效性，是影响该类医疗器械的安全性和有效性的重要因素，对于医疗器械的质控提出新的挑战。目前国内外缺少针对人工智能方法的标准和测试方法。本文对医疗器械相关的常见人工智能方法进行了分类讨论，分析了不同场景下该类医疗器械检验的策略，为进一步开发和完善测试方法提供了参考。
作者：王浩；孟祥峰；刘艳珍；任海萍
来源：中国医疗设备 2016 年 31卷 10期
