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移动医疗器械的网络安全是医疗器械监管面临的一个新问题.一方面,数据的安全和完整性构成了大数据采集和分析的基础,涉及到医疗器械的有效性.另一方面,移动医疗器械的网络通信功能不仅涉及患者隐私,也存在被黑客攻击的风险,甚至会带来人身安全的危害,涉及医疗器械的安全性.目前,世界各国纷纷针对移动医疗器械的网络安全提出指导文件.本文对国内外监管情况进行了介绍,对加强我国移动医疗器械的网络安全监管提出了建议.
作者：罗维娜；李澍；王晨希；王浩；任海萍
来源：中国医疗设备 2017 年 32卷 6期
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