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为了保证临床试验结果科学、准确、可靠,本文阐述了我院临床试验专业组通过设置试剂管理员、配置试剂储存专用冰箱,以及对试验用体外诊断试剂的接收、储存、领取、使用和回收等各个环节进行规范化管理,为试验用体外诊断试剂的有效性和安全性评价提供重要保障.

作者:储楠楠;郑玲

来源:中国医疗设备 2017 年 32卷 12期

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储楠楠;郑玲
来源:
中国医疗设备 2017 年 32卷 12期
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试验用体外诊断试剂 临床试验 规范化管理 安全性评价 试剂管理员 in vitro diagnostic reagents for clinical trials clinical trials standardized management safety evaluation reagent administror
为了保证临床试验结果科学、准确、可靠,本文阐述了我院临床试验专业组通过设置试剂管理员、配置试剂储存专用冰箱,以及对试验用体外诊断试剂的接收、储存、领取、使用和回收等各个环节进行规范化管理,为试验用体外诊断试剂的有效性和安全性评价提供重要保障.