目的 为提高医疗器械上市后安全性、保障用械安全,检测北京市13家中频电疗仪生产企业每家一台产品的电气安全及电磁兼容性能,分析中频电疗仪在设计及生产等环节的风险及影响因素,并提出相应风险控制建议.方法 以仪器检测形式为主,现场走访生产企业,提出技术改进建议,整改后并复检.结果 共收集13份初检报告和12份复检报告,初步了解了北京市中频电疗仪技术情况.结论 企业进行有针对性的电气安全和电磁兼容方面技术整改,产品合格率由初检合格率为7.69
作者：杨飞；赵旭；闫佩玉；刘斌；钟蕾；刘东红
来源：中国医疗设备 2018 年 33卷 3期
