为提高放射医疗卫生装备常态下的监管理念,摒弃传统的监管模式,完善设备的论证、引进、安装、使用、维修、报废管理.本研究借助美国食品药品管理局对医疗器械上市后检测体系运行经验以及国内医疗装备的具体现状,制定了本单位的医疗装备监管制度,规范医疗装备巡查项目、流程、报告模板.该监管制度的制定有效降低设备早期故障和耗损故障期的故障率,减少维修工作量,从而减少运行中的维修费用.同时,有效的延长偶然故障率的时间,使装备最佳工作状态得到了有效的提高.
作者：李效银；任吉霞
来源：中国医疗设备 2018 年 33卷 7期
