目的 通过建立多规则质量控制准则,对高风险医疗设备质量控制进行验证和评价,对质控行为进行规范和指导,使得质控数据更加准确、严谨,更具有说服力.方法 利用多规则质量控制准则根据各个参数的标准Z分数值,对质控结果进行评价.评价结果分为在控、警告和失控三种状态.根据多规则质控准则的相关评价标准确定质控数据的状态,并得出评价结论.结果 多规则质量控制准则对高风险医疗设备的质控数据、质控行为的评价完整全面,评价结果清晰明了.结论 多规则质量控制准则能够很好地表达质控结果的准确性和客观性,对于高风险医疗设备的后续风险管理具有重要意义,增加了医院对高风险医疗设备实现自我质量管理的可行性,对于控制医疗设备的使用风险具有深远的影响和促进作用.
作者：芦铭；蒋协远；李韬
来源：中国医疗设备 2019 年 34卷 10期
