在新型冠状病毒肺炎重症病人抢救中,体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)发挥着非常重要的作用,为打破ECMO全部依赖进口的局面,ECMO国产化问题被提上日程,亟待进行ECMO标准化研究.本研究梳理了ISO、美国、欧盟和我国目前ECMO相关的标准化成果,总结了各国的标准现状,发现美国和欧盟均大量采用了ISO制定的国际标准,中国在采用国际标准的前提下制定了本国的相关标准.希望为ECMO研发提供标准信息支持,以推进ECMO国产化进程.
作者：徐东紫；欧阳昭连
来源：中国医疗设备 2020 年 35卷 6期
