医疗器械是用于医疗诊断和治疗的一类设备、仪器、用品以及辅助设备,已经成为医务人员进行预防、诊断、治疗、康复的必需工具.然而,医疗器械的不正确选择、应用,使医疗费用大幅提高,影响了卫生资源的合理配置和利用,限制了国家社会经济的发展.世界卫生大会第WHA 60.29(2007)和WHA 67.20(2014)号决议对改善医疗器械合理应用提出应对措施,WHO举行了4次全球医疗器械论坛,目的是应对全球医疗器械面临的挑战.本文介绍当前医疗器械卫生技术评估、创新、优先选择、安全、5A、监管和BME人力资源等热点问题,以及WHO面对可持续发展目标要求提出的相关指南、清单.
作者：包家立
来源：中国医疗设备 2020 年 35卷 7期
