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目的 建立一种以风险会商为核心的区域医疗器械不良事件监测体系,提高全市医疗器械不良事件的监测水平.方法 通过定期召集会议、PDCA分析等形式,对一段时间内的风险信号进行分析,提出处置意见.结果 经过实践,通过监测体系分析的信号具有较高的质量和分析价值,对于促进医疗器械不良事件监测水平具有较好的促进作用.结论 该体系实用性和操作性较强,适于推广使用.
作者：柳文；杨凯
来源：中国医疗设备 2020 年 35卷 8期
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