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近年来,随着国家对高风险医疗器械不良事件重点监测工作的开展渐进深入,部分医疗器械产品的日常不良事件监测盲区也逐渐被发现,但该盲区的监测方法国内外均尚未涉及.为此,本文首次尝试探索在短期植入物类可吸收缝合线产品不良事件监测中尝试运用互联网思维,获取在日常监测盲区的风险监测方法,以期获取在短期植入物类高风险医疗器械上市后监测盲区中的不良事件监测推广和应用.

作者:尹建兵;张兰;王雯;曾叶

来源:中国医疗设备 2020 年 35卷 9期

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作者:
尹建兵;张兰;王雯;曾叶
来源:
中国医疗设备 2020 年 35卷 9期
标签:
医疗器械 短期植入物 可吸收缝合线 不良事件监测模式
近年来,随着国家对高风险医疗器械不良事件重点监测工作的开展渐进深入,部分医疗器械产品的日常不良事件监测盲区也逐渐被发现,但该盲区的监测方法国内外均尚未涉及.为此,本文首次尝试探索在短期植入物类可吸收缝合线产品不良事件监测中尝试运用互联网思维,获取在日常监测盲区的风险监测方法,以期获取在短期植入物类高风险医疗器械上市后监测盲区中的不良事件监测推广和应用.