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糖尿病视网膜病变是进展性可致盲眼病,近年出现了基于眼底照片的人工智能糖网软件,但尚无针对性的安全有效性评价方法,本文在现有深度学习算法监管要求框架基础上,针对算法性能和泛化能力,提出了安全有效性的评价方法,主要包括训练数据质控、人机配合、算法性能评估、性能影响因素评估、注意事项说明、网络安全6方面内容.评价方法有效指导相关产品上市申报,并对类似产品的评价起到借鉴作用.
作者：刘枭寅；梁宏；郭兆君；贺伟罡
来源：中国医疗设备 2021 年 36卷 12期
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