目的:评价常州医疗器材总厂研制的一次性使用精密过滤输液器的有效性和安全性.方法:132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用常州医疗器材总厂和山东威高生产的精密过滤输液器,输液治疗后进行指标评价.结果:试验组和对照组的产品使用性能、有效性评价差异无统计学意义(P＞0.05);2组均无不良事件发生,安全性评价2组差异无统计学意义(P＞0.05);临床综合评价试验组非劣效于对照组.结论:试验产品临床使用安全、有效,非劣效于已上市的同类产品.
作者：张会杰；张建平；钟小溱；赵杨；周莉莉；徐小国
来源：医疗卫生装备 2013 年 34卷 6期
