目的:对Beckman Coulter ACL-TOP和Sysmex CA-7000 2种全自动凝血分析仪进行性能评价,并探讨其临床应用价值.方法:对2种全自动凝血分析仪进行精密度、正确度以及生物参考区间评价,并对其抗黄疸干扰能力及超线性检测结果进行分析,判断不同凝血检测系统在肝病检测应用的临床可接受性.结果:ACL-TOP和CA-7000 2种凝血分析仪的精确度、正确度和正常参考范围等性能指标符合判断标准.2种凝血分析仪对总胆红素＜ 190 μmol/L的凝血4项检测标本具有抗干扰能力:总胆红素＞190 μmol/L时影响度＞15％;总胆红素在436 μmol/L时,凝血酶原时间(PTT)检测受到干扰,并随黄疸不断升高,且PT、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维原蛋白(FIB)结果超出线性范围.临床对ACL-TOP和CA-7000 2种凝血分析仪超线性检测结果的可接受率分别为87％和83％.结论:2种不同检测系统的血凝分析仪均具有良好的性能,并有一定的抗黄疸干扰能力,但超出一定的范围后会对凝血4项的检测结果造成影响.
作者：李妍；王晗；杨宁；耿伟；洪炜
来源：医疗卫生装备 2016 年 37卷 1期
