医疗器械生产企业风险管理的误区及对策-临床诊疗知识库

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作者：

赵小磊；吴耀宇

来源：

医疗卫生装备 2016 年 37卷 3期

标签：

医疗器械风险管理生产企业产品注册机会成本 medical device risk management manufacturing enterprise product registration opportunity cost

归纳总结了生产企业医疗器械风险管理的误区,研究分析了其产生原因.针对医疗器械生产企业普遍存在的风险管理认识模糊、流于形式等现象,从技术审评角度提出了提高上市门槛,加大机会成本,制定指南、加强培训及人才培养等提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效的方法和建议.

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