目的:基于德尔菲法构建传染病诊断试剂遴选评价指标体系.方法:采用系统文献综述,参考国内外文献中影响诊断试剂真实性、安全性、可及性等的因素,纳入敏感性和适用性较好的指标,初步拟订诊断试剂遴选评价指标体系.设计《传染病诊断试剂遴选评价指标体系咨询问卷》,遴选 20 名相关领域专家对咨询问卷实施 2 轮德尔菲法专家咨询,确定最终的指标体系.结果:2 轮咨询的专家积极系数均为 1;第1轮、第 2轮咨询的专家权威系数分别为0.80、0.85,专家协调系数分别为 0.554、0.569.最终构建的指标体系包括 5 个一级指标、22 个二级指标,其中一级指标分别为真实性、安全性、创新性、可及性和勤务适用性,权重分别为 0.323 7、0.242 1、0.055 3、0.134 2 和 0.244 7.结论:采用德尔菲法构建的传染病诊断试剂遴选评价指标体系具有较高的权威性和可靠性,可为传染病诊断试剂的遴选和储备提供参考依据.
作者：韩丹；陈一石；任磊；郭明明；舒丽芯
来源：医疗卫生装备 2023 年 44卷 5期
