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医疗器械是医院开展诊疗工作最基础的设备,具有多样性与复杂性的特点.其中部分医疗器械直接或者间接作用于人体,一旦出现安全风险,可能会对人体造成不可逆的严重后果.因此,医疗器械不良事件的监测管理在医疗器械的全生命周期中有着至关重要的作用.该研究通过对近几年医院医疗器械不良事件管理情况进行分析,阐述医疗器械不良事件的监测管理优化措施及其应用效果,为同行提供参考.
作者:宋磊;王振宇;乔锦秀;连会庆
来源:医疗装备 2023 年 36卷 11期
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