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药物不良反应的资料主要来源于新药上市前的临床试验和上市后监测.与药物有效性资料不同,药物不良反应资料十分零散,以个案报告居多,加上受到各种内外因素的制约,各单独研究结果或报告之间存在较大的异质性,这在药物不良反应发生率的报道方面显得尤为突出,很难在药物治疗实践中作为可靠的科学依据.本文分析了药物不良反应资料汇总中存在的问题,揭示其原因或影响因素,有针对性地提出具体的解决办法.
作者：魏水易；孙福红；储文功；顾文华
来源：药物不良反应杂志 2001 年 3卷 3期
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