目的:采用左氧氟沙星为对照药,对加替沙星治疗细菌性感染的安全性进行评价. 方法:试验药:加替沙星注射液200 mg, ivd, q12h,对照药:左氧氟沙星注射液200 mg, ivd, q12 h,疗程均7~14 d.治疗前后对患者的临床症状、血尿常规、肝肾功能等进行观察.结果:共进入临床试验的患者53例,列入安全性评价的病例数50例,包括试验药组26例,对照药组24例,其中分别有7例及4例发生不良事件, 不良事件发生率为 26.9
作者:侯芳;郑波;薛峰;李家泰
来源:药物流行病学杂志 2004 年 13卷 6期