目的:研究头孢丙烯颗粒在健康人体内的药动学和相对生物利用度,并与市售头孢丙烯片进行生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者双周期随机交叉单剂量口服500 mg头孢丙烯颗粒剂和片剂,两次试验间隔为1周,采用HPLC法测定血浆中头孢丙烯的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的体内过程基本一致,其主要药动学参数cmax分别为(10.36±1.27)和(8.90±0.93)μg/mL;tmax分别为(1.07±0.30)和(2.19±0.81) h;t1/2分别为(1.55±0.17)和(1.47±0.22) h;AUC0~10分别为(31.39±5.17)和(30.21±4.77) μg·h·mL-1.结论:统计分析结果表明两种制剂具有生物等效性,头孢丙烯颗粒的相对生物利用度为(104.30±9.94)
作者:李珍;唐世新;杨武云;计一平;王法财
来源:药学服务与研究 2008 年 8卷 2期