目的:优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量.方法:以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方.结果:以6％的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为(3.3±0.8) kg/cm2,脆碎度＜1％,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为(9.00±0.56),(17.00±2.00)s,15 min的累积溶出度为(99.22±0.38)％.结论:按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠.
作者：杨静；王钊；奚苗苗；宋薇；廖鼐；文爱东
来源：药学服务与研究 2013 年 13卷 4期
