目的：选择12名男性健康志愿者，进行单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价。方法：采用反相高效液相色谱法，以紫外273nm为检测波长，测定了单剂量口服200mg国产茶碱缓释胶囊受试药品在健康人体内的茶碱浓度，并与进口茶碱缓释胶囊参比药品进行对照。结果：茶碱缓释胶囊的体内动态过程呈一级吸收的一房室开放模型，国产受试药品和进口参比药品的Cmax分别为(5.12±0.74)mg/L和(5.14±0.63)mg/L，tmax分别为(5.4±1.0)h和(5.3±1.1)h，MRT分别为(17.79±1.48)h和(17.61±1.78)h，t1/2分别为(10.55±0.75)h和(10.59±1.10)h，AUC0-36分别为(85.33±10.56)mg*h/L和(86.26±8.80)mg*h/L。结论：以体内茶碱AUC0-36数值表征的国产茶碱缓释胶囊的相对生物利用度为(98.9±6.4)
作者：刘新宇；吴芳；陈连剑
来源：药学实践杂志 2001 年 19卷 3期
