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目的:建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性.方法:利用普鲁卡因的脂溶性将普鲁卡因排除后行细菌内毒素检查法.结果:15批盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU·mL-1,真实地反映普鲁卡因注射液中细菌内毒素的污染程度.结论:萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围.

作者:张铭穷;郑宏辉

来源:药学实践杂志 2003 年 21卷 3期

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作者:
张铭穷;郑宏辉
来源:
药学实践杂志 2003 年 21卷 3期
标签:
盐酸普鲁卡因注射液 细菌内毒素 鲎试验 萃取法
目的:建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性.方法:利用普鲁卡因的脂溶性将普鲁卡因排除后行细菌内毒素检查法.结果:15批盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU·mL-1,真实地反映普鲁卡因注射液中细菌内毒素的污染程度.结论:萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围.