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目的 研究替硝唑螺内酯乳膏的稳定性.方法 采用HPLC法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量,用加速试验和长期试验预测替硝唑螺内酯乳膏的有效期.结果 替硝唑和螺内酯的含量均随时间延长逐渐下降,经过加速试验,6个月替硝唑下降了4.37%,螺内酯下降了3.10%;经过长期试验,12个月替硝唑下降了5.27%,螺内酯下降了3.73%,含量与其他各项指标均符合规定.结论 替硝唑螺内酯乳膏的有效期可定为12个月.
作者:彭贤东;龙凤;唐志立;谢军
来源:药学实践杂志 2013 年 31卷 4期
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