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目的：建立稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法并进行方法学验证，确保方法的有效性。方法按《中国药典》2010年版二部附录XI J方法验证试验的要求，对稀苯扎溴铵溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。结果对本溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌、霉菌和酵母菌计数；可采用薄膜过滤法进行控制菌的检查。结论通过对溶液进行微生物限度方法学验证而建立的检查方法时，需先考虑消除其抑菌性后，再依法检查。
作者：张国庆；杜建红；祝辉；刘徽；方晨
来源：药学实践杂志 2014 年 5期
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