目的:建立测定血清中富马酸喹硫平浓度的反相高效液相色谱(RP‐HPLC)法并将其应用于临床。方法含药血清碱化后用乙醚萃取,应用RP‐HPLC技术检测,色谱柱为Zorbax Eclipse XDB‐C18,流动相为甲醇‐水(70∶30,含0.5%三乙胺,0.4%冰乙酸),流速为0.6 ml/min ,检测波长为254 nm ,柱温为35℃。对建立的方法应用于临床给药分析。结果血清中富马酸喹硫平与血清中杂质可完全分离,在50~1000 ng/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),方法学回收率为98.2%~100.1%,萃取回收率为75.2%~84.6%,日间精密度RSD在0.8%~3.7%之间,日内精密度RSD在1.4%~5.1%之间,最低检测限(S/N=3)为2.1 ng/ml。将此方法应用于临床药学取得了较好的效果。结论该方法操作简便,结果准确,重现性好,灵敏度高,适用于富马酸喹硫平血药浓度监测,对指导临床合理用药,发现药物不合理联用等具有重要的意义。
作者:张巧真;宋伟明;吴柳松
来源:药学实践杂志 2016 年 1期