目的 研究盐酸溴己新滴鼻剂的制备工艺,采用HPLC法测定主药盐酸溴己新的含量并考察其体外透皮效果.方法 采用分散法制备盐酸溴己新滴鼻剂;流动相为甲醇-醋酸溶液(55:45),流速1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温30℃;以KM小鼠为模型进行体外透皮试验.结果 盐酸溴己新滴鼻剂为混悬型液体制剂,在37.44～187.2μg/ml范围内,盐酸溴己新线性关系良好,回归方程为Y=11.996X+124.6(r=0.9999),低、中、高三种浓度的平均回收率分别为104.00％、101.59％、98.51％,RSD为0.89％、1.35％、0.35％(n=9);24 h体外透皮试验累积透过率为60.29％.结论 该制剂处方合理,工艺可行,含量测定方法准确可靠.
作者：金伟华；蒲志强；陈华；于波涛；罗钰洁
来源：药学实践杂志 2019 年 37卷 2期
