生物医药领域在不断发展的同时,对相关技术的需求也在不断提升.生物医学新技术是一类作用于细胞或分子水平的新兴的生物医学技术,是支撑生物医学发展的有力保障.作为一种新的试验性治疗方法,其收益和风险尚需足够的研究检验.我国生物医学新技术近年在相关政策支持下取得了巨大的成就,但该技术目前还存在定义模糊、风险监管缺失等问题.本文介绍了不同领域中生物医学新技术的定义,以生物医药领域中的生物医学新技术为对象,分析我国现有生物医学新技术市场发展和管理现状,以及相关生物技术伴随的风险,并对监管体系提出相应建议.
作者:刘家伟;冯佳佳;孔维华;叶青;田杨;董子洵;李科标;林丽开
来源:医学新知 2023 年 33卷 2期