目的 观察健脾益气摄血颗粒对“脾不统血证(脾气虚)”型免疫性血小板减少症(ITP)患者特异性免疫功能的影响.方法 应用中央随机对照、多中心竞争入组临床试验方法,共入组273例,经反复核对临床试验资料,进入全分析集受试者共272例,其中,试验组(健脾益气摄血组)104例,联合组(健脾益气摄血联合泼尼松组)103例,西药组(泼尼松组)65例.21天为1个疗程,临床试验结束后进行统计分析.结果 从治疗第7天开始,试验组、联合组的出血程度评分值较入组时明显下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05),而西药组从14天开始,说明西药组止血效果晚于试验组、联合组;3组病例治疗后各访视点血小板减少程度评分值较治疗前有所下降,差异有统计学意义(P＜0.05).末次访视点,联合组血小板评分值下降幅度最优,与试验组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组CD4+ CD25+细胞疗后测定值与疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05),其余各组比较差异无统计学意义(P＞0.05).与试验组比较,第4次访视点联合组检测的CD3+ CD4+细胞、CD19+细胞正常和异常差异有统计学意义(P＜0.05).各组治疗前后血小板抗体测定值组内或组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 健脾益气摄血颗粒能有效止血和提升患者外周血小板效果,调节免疫可能是治疗机制之一.
作者：郎海燕；张玲；王佳；张雅月；王冲；范秋月；张佳诺；陈信义
来源：医学研究杂志 2019 年 48卷 9期
