“真实世界证据”是当前国际上提出的一个新概念,指来自传统临床试验以外的其他类型的医疗保健信息.真实世界证据与临床试验证据的根本区别在于获取数据的场境不一样:前者源于实际医疗场地或家庭社区等真实场境,而后者则来自严格受控的科研场境.真实世界证据被定为传统临床试验证据之外的补充证据,主要用于药品和医疗器械的审批决策.由于真实世界证据来自多种临床实践和个人健康管理方面的数据之整合,能够反映真实的临床实践情况,因此它具有与精确医疗相一致的特征:整合性,个性化,真实性.
作者：吴家睿
来源：医学与哲学 2017 年 38卷 9期
