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目的 评价不同pH值条件下奥硝唑注射液灭菌稳定性.方法 根据奥硝唑注射液的制备方法,分别制备pH为3.0、3.5、4.0、4.5的奥硝唑注射液,115℃、30 min灭菌后,评价有关物质的变化情况.结果 灭菌以后,奥硝唑输液的有关物质均有所增加,其有关物质含量随着溶液的pH值升高而增加,当pH值>4.0时,其有关物质限量已经超过相关规定.结论 奥硝唑注射液的pH值在较低情况下时,灭菌较稳定.
作者:段艳冰;刘实;张射兵;姜向敏;陆晓和
来源:医学综述 2010 年 16卷 19期
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