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随着智能手机的普及和手机应用软件(APP)的快速开发应用，移动医疗APP逐渐出现并快速发展，成为个人健康管理的重要手段之一，但同时医疗健康类软件不良事件也日益增多，对用户健康构成威胁，移动医疗APP的监管问题也开始引起各国重视。本研究以医疗器械的监管方法为参考，基于风险管理理论并结合我国移动医疗APP的特点和发展现状，有针对性地提出移动医疗APP的分阶段、分类监管设想，以保证用户安全和健康，促进行业的有序发展。
作者：王倩；刘诗洋；郑秋莹；邱琪
来源：中国医药导报 2015 年 22期
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