目的 完善复方痔疮栓的质量控制标准,保障制剂质量.方法 采用薄层色谱法对复方痔疮栓制剂中的黄连、三七、冰片、血竭进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定.色谱条件:色谱柱为WondaSil C18-WR(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至3.0)(30∶70),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为345 nm.结果 薄层色谱法斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱线性范围为2.7148～173.7468μg/mL(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为102.43％,RSD=0.34％(n=6).结论 该方法简便易行,适用于医院制剂复方痔疮栓的定性鉴别与定量测定.
作者：许本善；雷宁；马萍；陈靖婕；吴诚；童卫杭
来源：中国医药导报 2015 年 12卷 33期
