目的 考察青霉素钠皮试液在2～8℃环境下放置4h后其有关物质的变化,用于指导注射用青霉素钠的使用.方法 采用高效液相法对青霉素钠样品进行分析.使用Red Classical C18色谱柱(5μm,150.0 mm×4.6 mm),磷酸盐缓冲液、甲醇和乙腈为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,柱温34℃,进样量20 μL.结果 经过酸碱破坏后的青霉素溶液杂质含量会升高,并产生新的杂质,而放置4h后的青霉素溶液则未产生新的杂质.青霉素钠样品在放置前后其溶液中杂质F含量没有明显变化,杂质A、B、C、D、E有一定的变化,但杂质总和未超过对照溶液主峰面积.结论 改良配制方法简化了配制流程,青霉素钠皮试液2～8℃环境下放置4h过程中有关物质含量有所上升,增加了假阳性发生的可能,建议尽量在较短时间内使用.
作者：宛霞；潘静；肖伟；张永；王惠冰
来源：中国医药导报 2017 年 14卷 22期
