目的 建立保肾片、新保肾片、肾炎宁片3种大黄制剂方便有效、操作简单的微生物限度检查方法 .方法 采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法、中和法对3种大黄制剂进行微生物限度检查方法 的研究,比较了稀释法、薄膜过滤法和中和法去除3种大黄制剂抑菌性的能力.结果 保肾片和新保肾片对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,可用稀释法或采用3%聚山梨酯80和0.3%卵磷脂作为中和剂消除抑菌性.肾炎宁片的抑菌性较强,采用中和剂时,肾炎宁片的1:10供试液仍有抑菌性,需采用1:50稀释级供试液消除抑菌性.结论 3%聚山梨酯80和0.3%卵磷脂可作为中和剂用于3种大黄制剂的微生物限度检查.
作者:易伟;陆崟;吴晶晶;苏华;李思
来源:中国医药导报 2021 年 18卷 12期