目的研究不同条件下盐酸林可霉素凝胶的稳定性.方法采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素凝胶中林可霉素的含量,考察影响因素(光照、温度)实验、加速实验和长期留样试验对其稳定性的影响.结果盐酸林可霉素凝胶对强光照射不敏感,对高温(≥60℃)稳定性较差.结论盐酸林可霉素凝胶在生产和贮藏过程中光照无影响,在室温条件药物无变化,该药的有效期暂定为2 a.
目的研究不同条件下盐酸林可霉素凝胶的稳定性.方法采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素凝胶中林可霉素的含量,考察影响因素(光照、温度)实验、加速实验和长期留样试验对其稳定性的影响.结果盐酸林可霉素凝胶对强光照射不敏感,对高温(≥60℃)稳定性较差.结论盐酸林可霉素凝胶在生产和贮藏过程中光照无影响,在室温条件药物无变化,该药的有效期暂定为2 a.