目的考察复方骨质增生贴剂对动物皮肤的急性毒性、刺激性及其药效学.方法①取大鼠60只进行皮肤急性毒性实验,随机分为A1、A2、B1、B2和对照组1、对照组2,每组10只.均对称脱去脊柱两侧共40cm2毛,A2、B2和对照组2制作破损皮肤模型.A1、A2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂,B1、B2组脱毛区给予复方骨质增生贴剂基质,两对照组不给予任何药物.观察大鼠短期内接触受试物所产生的全身及局部毒性反应.②取家兔6只进行皮肤刺激性实验,随机分成两组,脱去家兔脊柱两侧毛各约50 cm2,脊柱右侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂基质1 g,左侧脱毛区涂复方骨质增生贴剂融化物1 g,每天换药1次,连续7 d.观察用药局部有无红斑、水肿等异常情况,进行刺激反应评分.③将痛阈约为6 s的小鼠40只随机平均分为4组,实验组Ⅰ和实验组Ⅱ分别给予复方骨质增生贴剂1.5和3.0g,实验组Ⅲ给予骨质增生一贴灵3.0 g,空白组涂基质3.0 g,连续给药3 d.于第3天给药后30,60,90,120 min测定小鼠的痛阈.结果①A2组大鼠死亡3只,B2组死亡1只,对死亡大鼠进行尸检,无肉眼可见病变.其他组大鼠无死亡,未死亡大鼠均无异常表现.②复方骨质增生贴剂对正常皮肤和破损皮肤刺激反应平均值分别为1.40,2.00;其基质对正常和破损皮肤的刺激反应平均值分别为0.30,0.30.经刺激强度评
作者：许英爱；吴晓东；李凤龙
来源：医药导报 2005 年 24卷 5期
