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目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法.方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 min.结果所制备的产品质量稳定,所合成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定.结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强.

作者:陈德海;范展霞;许亚农;肖智强;陈安丽;陈鼎雄;王宗成

来源:医药导报 2006 年 25卷 5期

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作者:
陈德海;范展霞;许亚农;肖智强;陈安丽;陈鼎雄;王宗成
来源:
医药导报 2006 年 25卷 5期
标签:
18-氨基酸 制备工艺 含量测定
目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法.方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 min.结果所制备的产品质量稳定,所合成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定.结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强.