目的 制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等.用高效液相色谱(HPLC)法,C18柱,甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长为240 nm,流速1.0 mL·min-1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量.结果 复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.O,卫生学检查符合规定,酮康唑浓度在4.0一16.O P,g·mL-1范围内,蜂面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.52
作者：范义凤；李德明；徐旭娟
来源：医药导报 2007 年 26卷 3期
