目的 评价两种亚叶酸钙制剂在健康人体内的药动学和生物等效性.方法 18例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服两种亚叶酸钙分散片,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双向单侧t检验比较两种分散片药时曲线下面积AUC0~12.结果 受试制剂和参比制剂的tmax均为(1.5±0.0)h,Cmax分别为(2 295.51±368.93)和(2 139.53±189.67)ng·mL-1,t1/2分别为(2.19±0.16)h和(2.23±0.17)h,药时曲线下面积AUC0~12分别为(6 202.09±229.90)ng·mL-1·h和(6 185.32±191.47)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(6 478.43±250.69)ng·mL-1·h和(6 478.63±248.10)ng·mL-1·h.结论 两种亚叶酸钙分散片生物等效,相对生物利用度为(100.13±5.39)
作者:卜跃华;洪博;赵旻;赵春杰
来源:医药导报 2009 年 28卷 7期