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目的 研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素,为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考.方法 以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,色谱柱:Phenomenex C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm), 流动相:0.005 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH值至4)-乙腈(75:25),检测波长:230 nm.分别考察光照、氧化、pH值及温度对头孢哌酮钠和舒巴坦钠稳定性的影响,并用初均速法研究头孢哌酮钠热降解的动力学特征.结果 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对光照、氧化、温度、过高或过低pH值均不稳定.结论 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在生产、贮存和临床使用过程中均应注意光照、氧化、pH值及温度的影响.

作者:侯钦云;赵京春;姜红

来源:医药导报 2009 年 28卷 07期

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作者:
侯钦云;赵京春;姜红
来源:
医药导报 2009 年 28卷 07期
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注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠 稳定性
目的 研究注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠稳定性的影响因素,为该品种的生产、贮存和临床使用提供参考.方法 以高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,色谱柱:Phenomenex C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm), 流动相:0.005 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH值至4)-乙腈(75:25),检测波长:230 nm.分别考察光照、氧化、pH值及温度对头孢哌酮钠和舒巴坦钠稳定性的影响,并用初均速法研究头孢哌酮钠热降解的动力学特征.结果 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠对光照、氧化、温度、过高或过低pH值均不稳定.结论 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在生产、贮存和临床使用过程中均应注意光照、氧化、pH值及温度的影响.