目的 探讨甘草酸二铵肠溶胶囊的制备与质量控制方法.方法 采用挤出滚圆法制备微丸,进行流化床包衣,并采用正交实验法进行处方筛选,以溶出度、耐酸力等指标进行质量研究.结果 高效液相色谱法测定耐酸力和缓冲液中释放度,在10～500 μg·mL-1浓度范围内,甘草酸二铵线性方程Y＝0.305X+170.69,R2＝0.999 4,样品耐酸力和缓冲液中释放度均达到质量要求.最终确定了甘草酸二铵肠溶胶囊的处方和工艺,产品释放符合要求.结论 采用该处方和工艺能生产出合格产品.
作者：吴云珍；宋旭莹；陆纪宏
来源：医药导报 2011 年 30卷 11期
