目的:建立高效液相色谱法测定注射用头孢他啶聚合物的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL 凝胶色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)0.005 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39),检测波长231 nm,柱温30℃,进样量20μL 。结果头孢他啶对照品检测线性范围为0.51~25.64μg·mL-1(r=0.999),注射用头孢他啶聚合物检测线性范围为0.20~3.92 mg·mL-1(r =0.99),聚合物定量限为0.71μg。结论该方法快速,分离度好,可用于注射用头孢他啶聚合物的检测。
作者:刘映倩;吴群;罗立骏;唐倩
来源:医药导报 2015 年 6期