目的:建立梯度洗脱反相高效液相色谱(RP ̄HPLC)法测定本芴醇有关物质。方法采用 Agilent nucleosil 100 ̄5 C18色谱柱(4.0 mm×125 mm,5μm),流动相:以己烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH 值2.3) ̄水 ̄乙腈 ̄正丙醇按不同比例混合组成流动相 A、B、C 三相后,以不同比例线性洗脱,流速:2.0 mL.min-1,检测波长:265 nm,柱温:35℃。结果本芴醇与各中间体杂质及降解产物均实现良好分离,本芴醇在0.1734~0.6932μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好,r =0.9996,检测限为0.06μg.mL-1。结论该方法灵敏度高,重复性好,专属性强,可用于测定本芴醇原料药的有关物质。
作者:何婷婷;郑金琪;陶巧凤;郑国钢;岑予欣
来源:医药导报 2015 年 11期