目的：对6个厂家的地西泮注射液进行肌肉刺激实验及溶血性实验,以评价其临床用药的安全性。方法采用家兔进行肌肉刺激实验,14只家兔分为7组,每组2只,即6个不同厂家的样品组及1个阴性对照组。样品组采用临床给药浓度,各注射供试品1 mL,阴性对照为注射用水1 mL。采用体外溶血实验法,对6个不同厂家的地西泮注射液进行溶血实验,并对处方中单一辅料及各厂家不含主药外的赋形剂进行溶血实验。结果6个厂家的地西泮注射液均有不同程度的肌肉刺激性,5个厂家样品量加到≥0.4 mL时出现溶血现象,1个厂家样品量为≥0.2 mL时出现溶血现象,单一辅料及各厂家除主药外的辅料配方均未出现溶血情况。结论6个厂家的地西泮注射液存在一定的质量安全隐患。
作者：黄凤娇；邹瑞；何开勇；周素文
来源：医药导报 2016 年 35卷 6期
