目的:研究琥珀酸美托洛尔缓释片的制备及含量测定方法。方法采用正交实验设计法,以药物体外释放度为指标优选出制备最佳条件。利用高效液相色谱法测定不同批号琥珀酸美托洛尔缓释片的含量。结果琥珀酸美托洛尔缓释片以设计的速度平稳缓慢释药,与上市品比较,两者具有相似的体外释放特征;琥珀酸美托洛尔含量测定浓度在10~70μg?mL-1的范围内线性关系良好,r为0.9998。结论用优选处方制备的琥珀酸美托洛尔缓释片释放度符合要求,制备工艺简单且含量测定方法快速、灵敏、重复性好。
作者:张华;徐荣
来源:医药导报 2016 年 35卷 8期