目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定关沙拉嗪的两种常见方法——柱前衍生化法和离子对色谱法的不确定度进行评定与比较.方法 对两种方法测定过程中各影响因素,包括标准曲线拟合、称量、溶液配制、对照品纯度、柱前衍生化率等分别进行分析评定,计算两种方法中各变量的不确定度及合成不确定度,并据此计算扩展不确定度,对两种方法进行评定比较.结果 柱前衍生化法和离子对色谱法测定美沙拉嗪的不确定度评估分别为±4.02％和±6.24％(P=95％,k=2).结论 HPLC法测定美沙拉嗪制剂含量过程中,标准曲线拟合是其不确定度的主要来源;离子对色谱法的不确定度高于柱前衍生化法.
作者：周庆颂；牛青梅；孙若飞；周婧婧
来源：医药导报 2016 年 35卷 10期
