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生物技术药物近年来飞速发展,其质量控制也越来越受到关注.脱酰胺化反应是生物技术药物质量控制中不可忽视的一方面,特别是脱酰胺化产生的异天冬氨酸(isoAsp) .该文描述天冬酰胺(Asn) 残基的脱酰胺化, 以及脱酰胺化对生物技术药物的影响.对国内外脱酰胺化的检测方法进行汇总, 包括处理方法和仪器分析方法.其中对 isoAsp 位点的鉴定和含量测定进行较为详细地介绍.开展脱酰胺化的研究对我国生物技术药物的质量控制具有积极的意义.

作者:李恒;何雁南;马吉胜;刘姗姗;周朝晖

来源:医药导报 2019 年 38卷 2期

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作者:
李恒;何雁南;马吉胜;刘姗姗;周朝晖
来源:
医药导报 2019 年 38卷 2期
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生物技术药物 脱酰胺化 异天冬氨酸 质量控制 检测方法 Biotech drug Deamidation Isoaspartic acid Quality control Determination method
生物技术药物近年来飞速发展,其质量控制也越来越受到关注.脱酰胺化反应是生物技术药物质量控制中不可忽视的一方面,特别是脱酰胺化产生的异天冬氨酸(isoAsp) .该文描述天冬酰胺(Asn) 残基的脱酰胺化, 以及脱酰胺化对生物技术药物的影响.对国内外脱酰胺化的检测方法进行汇总, 包括处理方法和仪器分析方法.其中对 isoAsp 位点的鉴定和含量测定进行较为详细地介绍.开展脱酰胺化的研究对我国生物技术药物的质量控制具有积极的意义.