目的 建立氢磁共振定量法(qHNMR)测定地氯雷他定片中地氯雷他定含量.方法 qHNMR法以地氯雷他定 δ7.41～7.48处质子峰为定量峰,1,2,4,5-四氯苯 δ7.59处为内标峰,在恒温26.85℃,采样时间4.01 s,弛豫延迟时间15 s,扫描次数为48次条件下采集qHNMR图谱.比较qHNMR法与高效液相色谱(HPLC)法测定结果.结果 qHNMR的线性范围是1.84～11.86 mg·mL-1,回收率99.75％ ～101.61％,定量限(LOQ)为249.0 ng·mL-1,检测限(LOD)为60.8 ng·mL-1.内标物质1,2,4,5-四氯苯不影响地氯雷他定的稳定性,地氯雷他定qHNMR法与HPLC法测定结果基本一致.结论 qHNMR法可用于地氯雷他定片中地氯雷他定含量的测定,具有快速、简单、准确的优点.
作者：张雪晓；李阳杰；崔晓鸽；郑岩
来源：医药导报 2020 年 39卷 5期
