目的 建立元胡止痛胶囊中延胡索乙素的定量测定方法,并对所建立方法进行不确定度评定.方法 采用HPLC法测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素,再根据方法学验证数据,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度.结果 采用本方法定量测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素的扩展不确定度为4.10%.结论 建立的延胡索乙素定量测定方法,结果准确且重现性好,可用于元胡止痛胶囊的质量控制;建立的不确定度评定法适用于HPLC法测定中药有效成分的不确定度分析.
作者:魏惠珍;谢菲;饶毅;李新南;张红红;金浩鑫
来源:中草药 2012 年 43卷 2期